Talzenna (talazoparib)

Čo je Talzenna?

Talzenna je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu určitých typov rakoviny prsníka u dospelých.

Používa sa na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík:

• Pozitívne na hormonálne receptory alebo negatívne na hormonálne receptory. Tieto rakovinové bunky môžu, ale nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov pre rakovinu prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívny karcinóm prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (ľudský receptor pre epidermálny rastový faktor 2).
• Pokročilé ochorenie. Tento typ rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazýva sa lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazýva sa metastatické ochorenie).

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami raz denne. Je dostupný v dvoch silách: 1 mg a 0,25 mg.

Talzenna obsahuje liečivo talazoparib, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Považuje sa to za cielenú terapiu, pretože napáda konkrétne časti rakovinových buniek. Funguje to inak ako chemoterapia (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny), ktorá môže ovplyvniť všetky rýchlo rastúce bunky vo vašom tele.

Efektívnosť

Jedna klinická štúdia sledovala ľudí s BRCA-pozitívnym a HER2-negatívnym karcinómom prsníka. Ľudia užívajúci Talzennu mali dlhší čas bez toho, aby im rakovina rástla alebo sa šírila ďalej ako ľudia, ktorí užívali chemoterapeutické lieky.

V tejto štúdii malo 62,6% ľudí užívajúcich Talzennu rakovinu zníženú o 30% alebo viac. U ľudí, ktorí užívali chemoterapeutické lieky, sa rakovina znížila u 27,2% pacientov o 30% alebo viac.

Schválenie FDA

Talzenna bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v októbri 2018. Bol to druhý inhibítor PARP, ktorý schválila FDA. Prvý liek schválený FDA v tejto triede sa nazýva Lynparza (olaparib). V januári 2018 bol schválený na liečbu rakoviny prsníka.

Talzenna generikum

Talzenna je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Talzenna obsahuje liečivo talazoparib.

Vedľajšie účinky lieku Talzenna

Talzenna môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Talzenny. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Talzenna alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Talzenny patria:

• hnačka
• bolesť hlavy
• strata vlasov
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava
• pocit slabosti
• strata chuti do jedla

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky Talzenny. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sú popísané nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• neutropénia (nízka hladina určitých bielych krviniek)
• trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek)
• myelodysplastický syndróm alebo akútna myeloidná leukémia (rakovina v krvi alebo kostnej dreni)
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Talzenny dôjsť k alergickej reakcii. Nie je celkom známe, ako často majú ľudia užívajúci Talzennu alergickú reakciu. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Talzennu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata vlasov

Strata vlasov (nazývaná alopécia) bola často hláseným vedľajším účinkom počas klinických štúdií. V jednej štúdii malo vypadávanie vlasov 25% ľudí, ktorí užívali Talzennu.

Väčšina z týchto ľudí stratila menej ako 50% vlasov. U týchto ľudí nebolo vypadávanie vlasov z diaľky badateľné. Bolo to vidieť iba zblízka. Malé percento ľudí stratilo väčšie množstvo vlasov. Títo ľudia možno museli potrebovať parochňu alebo príčesok, aby zakryli svoje vypadávanie vlasov.

V tejto istej štúdii malo vypadávanie vlasov 28% ľudí používajúcich chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny).

Vypadávanie vlasov spôsobené liečbou rakoviny je zvyčajne dočasné. Vlasy po ukončení liečby väčšinou dorastú. Ak máte obavy z vypadávania vlasov, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch zníženia tohto nežiaduceho účinku. Môžu vám odporučiť použitie chladiacich čiapok na pokožku hlavy alebo vyskúšať iné spôsoby, ako zlepšiť zdravie pokožky hlavy a vlasov.

Anémia

Anémia bola častým vedľajším účinkom pozorovaným u ľudí užívajúcich Talzennu počas klinických štúdií. Pri anémii má vaše telo nízku hladinu červených krviniek.

V jednej štúdii malo anémiu 53% ľudí užívajúcich Talzennu. Asi 18% ľudí používajúcich chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny) malo anémiu. U 39% ľudí užívajúcich Talzennu bola anémia považovaná za dostatočne závažnú na to, aby bolo možné liečiť ju transfúziou krvi. Menej ako 1% ľudí užívajúcich Talzennu vysadilo liek kvôli anémii.

Anémia je zvyčajne dočasným vedľajším účinkom liečby rakoviny, ako je Talzenna a podobné lieky. Zvyčajne sa zlepšuje po ukončení liečby. Môže to však spôsobiť príznaky, ktoré ovplyvnia kvalitu vášho života.

Medzi príznaky anémie patria:

• únava (nedostatok energie)
• pocit slabosti
• zápcha
• problémy s dýchaním
• krvácanie z nosa alebo ďasien
• bledá farba kože
• pocit chladu
• problémy so sústredením
• závrat
• bolesť hlavy

Váš lekár vás vyšetrí na anémiu. Urobia to tak, že si objednajú počet červených krviniek predtým, ako začnete užívať Talzennu, a každý mesiac, kým užívate drogu.

Ak je váš počet červených krviniek príliš nízky, lekár vám môže upraviť liečbu. Môžu znížiť vašu dávku Talzenny alebo dočasne ukončiť liečbu Talzennou, kým sa nezlepší hladina vašich krviniek.

Ak máte príznaky anémie pri používaní Talzenny, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako minimalizovať vaše príznaky počas liečby.

Neutropénia

Neutropénia bola častým vedľajším účinkom pozorovaným u ľudí užívajúcich Talzennu počas štúdií. Pri neutropénii je vo vašom tele veľmi nízka hladina neutrofilov (druh bielych krviniek, ktorý bojuje proti infekciám).

V klinickej štúdii malo neutropéniu 35% ľudí užívajúcich Talzennu. Asi 43% ľudí používajúcich chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny) malo neutropéniu. Táto podmienka bola hlavným dôvodom, prečo 0,3% ľudí užívajúcich Talzennu ukončilo liečbu týmto liekom.

Ak máte nízku hladinu neutrofilov, máte zvýšené riziko infekcie. Horúčka je často prvým príznakom neutropénie. Potom môžu nasledovať infekcie, ako sú infekcie dýchacích ciest alebo infekcie kože.

Váš lekár skontroluje hladinu vašich neutrofilov skôr, ako začnete užívať Talzennu, a potom každý mesiac počas liečby. Ak sú vaše hladiny neutrofilov príliš nízke, lekár vám môže upraviť liečbu. Možno vás počkajú, kým začnete s užívaním lieku, znížite súčasnú dávku Talzenny alebo dočasne ukončíte liečbu, kým sa váš krvný obraz nevráti na bezpečnú hladinu.

Ak máte počas užívania Talzenny príznaky neutropénie (napríklad horúčku), ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať liečbu, ak máte infekciu.

Trombocytopénia

Trombocytopénia je ďalším častým vedľajším účinkom Talzenny. Pri trombocytopénii má vaše telo nízku hladinu krvných doštičiek v krvi. Krvné doštičky vám pomôžu tvoriť zrazeniny, keď krvácate. Ak máte nízku hladinu krvných doštičiek, je u vás zvýšené riziko vážneho krvácania.

Menej závažné príznaky nízkej hladiny krvných doštičiek zahŕňajú:

• časté podliatiny
• ľahko krvácajúce (často z ďasien; krv sa môže objaviť aj v stolici)
• krvácanie z rán, ktoré trvá dlhšie ako zvyčajne alebo sa nezastaví samo od seba
• krvácanie z nosa

V klinickej štúdii malo 27% ľudí užívajúcich Talzennu trombocytopéniu. Iba 7% ľudí používajúcich chemoterapiu (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny) malo anémiu. Trombocytopénia bola hlavným dôvodom toho, že 0,3% ľudí užívajúcich Talzennu ukončilo liečbu týmto liekom.

Váš lekár skontroluje počet krvných doštičiek pred začiatkom liečby a každý mesiac počas užívania Talzenny. Ak sú vaše krvné doštičky príliš nízke, lekár vám môže upraviť liečbu, kým sa počet krvných doštičiek nevráti na bezpečnú hladinu. Môžu oddialiť vašu ďalšiu dávku Talzenny, znížiť vašu súčasnú dávku Talzenny alebo dočasne ukončiť vašu liečbu.

Myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia

Myelodysplastický syndróm (MDS) je forma rakoviny vo vašej krvi a kostnej dreni. MDS môže prechádzať do akútnej myeloidnej leukémie (AML). Pri MDS a AML produkuje vaša kostná dreň abnormálne krvinky, ktoré nefungujú správnym spôsobom.

Tieto stavy sa vyskytli u 2 z 584 ľudí, ktorí dostávali Talzennu počas klinických štúdií. Obaja títo ľudia dostali chemoterapeutické lieky predtým, ako užili Talzennu. Pri vzniku tejto rakoviny mohli hrať úlohu chemoterapeutické lieky.

Rakovina v krvi a kostnej dreni môže spôsobiť, že máte nízku hladinu rôznych typov krviniek. To môže viesť k príznakom, ako sú:

• časté podliatiny
• ľahko krvácajúce (z nosa a ďasien; môže mať tiež krv v stolici)
• problémy s dýchaním
• strata váhy
• únava (nedostatok energie)
• slabosť
• časté infekcie
• horúčka
• bolesť v kostiach

Váš lekár vám vyšetrí hladinu červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek v krvi predtým, ako začnete užívať Talzennu a počas liečby. Nízke hladiny ktoréhokoľvek z nich môžu byť príznakom rakoviny krvi alebo kostnej drene.

Ak máte nízky počet krviniek pred začatím liečby Talzennou, možno budete musieť počkať so začatím liečby, kým sa váš krvný obraz nezlepší na bezpečnú hladinu. Niektorí ľudia možno budú musieť pred začatím liečby liekom Talzenna navštíviť lekára, ktorý sa špecializuje na poruchy krvi.

Ak sú vaše hladiny v krvi príliš nízke počas užívania Talzenny, váš lekár vám môže upraviť liečbu. Môžu oddialiť vašu nasledujúcu dávku Talzenny, znížiť vašu súčasnú dávku Talzenny alebo dočasne ukončiť vašu liečbu, kým sa počet krvných doštičiek nevráti na bezpečnú hladinu.

Ak máte počas užívania Talzenny príznaky rakoviny krvi / kostnej drene, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Talzenna náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Talzennu sa môžu líšiť. Aktuálne ceny Talzenny vo vašej oblasti nájdete na WellRx.com.

Cena, ktorú nájdete na WellRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného krytia a od lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Talzenny alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Pfizer Oncology, výrobca spoločnosti Talzenna, ponúka program s názvom Pfizer Oncology together. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na tel. Č. 877 744 5675 alebo navštívte webovú stránku programu.

Talzenna na rakovinu prsníka

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Talzenna, na liečbu určitých stavov. Talzenna sa môže používať off-label aj na iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Talzenna je schválená FDA na liečbu určitých typov rakoviny prsníka u dospelých mužov a žien.

O rakovine prsníka

Typy rakoviny prsníka sa určujú testovaním rakovinových buniek na určité receptory (miesta pripojenia). Receptory sa nachádzajú na povrchu rakovinových buniek. Rôzni ľudia môžu mať na bunkách rôzne typy receptorov. Nasledujúce receptory sa nachádzajú v bunkách rakoviny prsníka:

• estrogénové receptory (typ hormonálneho receptora)
• progesterónové receptory (typ hormonálneho receptora)
• Receptory HER2 (receptor 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor)

Ak majú vaše rakovinové bunky veľké množstvo niektorého z týchto receptorov, vaša rakovina sa považuje za „pozitívnu“ pre daný receptor. Napríklad, ak majú vaše rakovinové bunky veľa receptorov HER2, rakovina sa nazýva „HER2 pozitívna“.

Ak majú vaše rakovinové bunky nízky počet receptorov, vaša rakovina sa považuje za „negatívnu“ pre daný receptor. Napríklad, ak majú vaše rakovinové bunky veľmi málo HER2 receptorov, rakovina sa nazýva „HER2-negatívna“.

Váš lekár používa informácie o receptoroch, aby získal viac informácií o konkrétnom type rakoviny prsníka, ktorú máte. To im pomáha zvoliť si najlepšiu liečbu pre vás.

Typ liečby, ktorú dostanete, môže závisieť aj od vašej genetiky. Ľudia s mutáciami v génoch pre rakovinu prsníka 1 (BRCA1) alebo 2 (BRCA2) majú zvýšené riziko rakoviny prsníka. Každý má gény BRCA, ale u niektorých ľudí sú tieto gény mutované. Abnormálne gény sa prenášajú v rodinách.

Váš lekár môže objednať test na kontrolu mutácií BRCA. To im pomôže prispôsobiť vašu liečbu rakoviny.

Niekedy sa rakovina prsníka šíri aj mimo prsníka. Môže sa šíriť v blízkosti prsníka (lokálne pokročilá rakovina) alebo do iných častí tela (metastatická rakovina).Váš lekár nariadi zobrazovacie testy, aby zistil, kde sa vo vašom tele rozšírila rakovina. To tiež pomáha vášmu lekárovi zvoliť najlepšiu možnosť liečby pre vás.

Liečba Talzenny na rakovinu prsníka

Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík (niektoré sú podrobnejšie popísané v časti vyššie):

• Pozitívne na hormonálne receptory alebo negatívne na hormonálne receptory. Tieto rakovinové bunky môžu, ale nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov pre rakovinu prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívny karcinóm prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu veľa proteínov HER2 (receptor 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor).
• Pokročilé ochorenie. Tento typ rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazýva sa lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazýva sa metastatické ochorenie).

Efektívnosť

Jedna klinická štúdia sledovala ľudí s BRCA-pozitívnym a HER2-negatívnym karcinómom prsníka. Ľudia užívajúci Talzennu mali dlhší čas bez toho, aby im rakovina rástla alebo sa nerozšírila, než u ľudí, ktorí užívali chemoterapeutické lieky.

V tejto štúdii malo 62,6% ľudí užívajúcich Talzennu rakovinu zníženú o 30% alebo viac. U ľudí, ktorí užívali chemoterapeutické lieky, sa rakovina znížila u 27,2% pacientov o 30% alebo viac.

Ďalšie študované použitia

Talzenna sa skúma v klinických štúdiách fázy III ako liečba iných stavov ako je rakovina prsníka. Vykonávajú sa štúdie fázy III na porovnanie novej liečby s inými liekmi, ktoré sa už používajú na liečbu určitého stavu. Niektoré z týchto štúdií fázy III sú opísané nižšie.

Rakovina prostaty

Talzenna sa skúma ako liečba pokročilého karcinómu prostaty. V tejto štúdii sa Talzenna testuje v kombinácii s Xtandi (enzalutamid), čo je liek znižujúci hormóny schválený na liečbu rakoviny prostaty.

Rakovina vaječníkov

Talzenna sa tiež skúma ako liečba rakoviny vaječníkov. V tejto štúdii sa Talzenna používa v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi alebo po liečbe protirakovinovými liekmi. Táto štúdia už neprijíma nových účastníkov.

Rakovina pľúc

Prebiehajúca štúdia testuje účinnosť Talzenny na liečbu pokročilého karcinómu pľúc. V tejto štúdii sa liek Talzenna porovnáva s niekoľkými ďalšími chemoterapiami a protirakovinovými liekmi.

Talzenna dávkovanie

Dávkovanie lieku Talzenna, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• ako dobre vaše telo toleruje vedľajšie účinky Talzenny (ako je nízky počet červených krviniek alebo bielych krviniek)
• funkciu obličiek
• iné lieky, ktoré užívate a ktoré môžu interagovať s Talzennou

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Je dostupný v dvoch silách: 0,25 mg a 1 mg.

Dávkovanie pri rakovine prsníka

Zvyčajná odporúčaná dávka Talzenny je 1 mg užívaná ústami jedenkrát denne.

Dávkovanie lieku Talzenna na liečbu rakoviny prsníka sa môže v prípade potreby zmeniť. Váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku v závislosti od niekoľkých faktorov, ako sú napríklad vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a či máte ochorenie obličiek.

Ak máte otázky týkajúce sa dávkovania, ktoré je pre vás vhodné, poraďte sa so svojím lekárom.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Talzenny, užite ďalšiu dávku v pravidelnom čase. Neužívajte viac ako jednu dávku naraz. To môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Závisí to od toho, ako vaše telo reaguje na Talzennu. Ak Talzenna zabraňuje rastu alebo rozšíreniu vašej rakoviny a vy ste schopní zvládnuť jej vedľajšie účinky, lekár vám môže odporučiť, aby ste tento liek užívali dlhodobo (niekoľko mesiacov až niekoľko rokov).

Talzenna a alkohol

V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi Talzennou a alkoholom. Talzenna však spôsobuje niektoré rovnaké vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po nadmernom pití alkoholu. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:

• bolesť hlavy
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• únava (nedostatok energie)

Pitie alkoholu počas užívania Talzenny môže zvýšiť riziko týchto vedľajších účinkov. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pitie alkoholu pre vás bezpečné počas liečby liekom Talzenna.

Interakcie s talzennou

Talzenna môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Talzenna a ďalšie lieky

Nasleduje zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Talzenna. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Talzennou.

Skôr ako začnete užívať Talzennu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch, ktoré ste dostali na lekársky predpis, voľne predajné a o iných liekoch. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Niektoré lieky na krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu

Užívanie Talzenny s určitými liekmi na krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu môže zvýšiť hladinu Talzenny vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Medzi príklady liekov na krvný tlak alebo srdcovú frekvenciu, ktoré môžu zvyšovať hladinu Talzenny, patria:

• amiodarón (nexterón, pacerón)
• karvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipín

Ak potrebujete tieto lieky užívať počas liečby Talzennou, lekár vám bude znižovať dávku Talzenny, až kým už nebudete mať riziko tejto interakcie.

Určité antiinfektíva

Užívanie Talzenny s určitými antibiotikami alebo antimykotikami môže zvýšiť hladinu Talzenny vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Medzi príklady týchto antiinfektív patria:

• azitromycín (Zithromax)
• klaritromycín (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ak potrebujete užiť jedno z týchto antibiotík alebo antimykotík počas užívania Talzenny, lekár vám môže dávku Talzenny znížiť, kým antibiotikum alebo antimykotikum prestanete užívať.

Alternatívy k Talzenne

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť rakovinu prsníka. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Talzenna, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Poznámka: Niektoré z tu uvedených liekov sa na liečbu tohto špecifického stavu používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka, ktorá je HER2-negatívna a lokálne pokročilá alebo metastatická u ľudí s mutovanými génmi BRCA. Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu tohto typu rakoviny prsníka, zahŕňajú:

• doxorubicín (Doxil, Lipodox)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabín (Gemzar, Infugem)
• kapecitabín (Xeloda)
• vinorelbín (navelbín)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulín (Halaven)
• karboplatina
• cyklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Talzenna v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Talzenna a Lynparza podobné a rozdielne.

Všeobecné

Talzenna obsahuje liečivo talazoparib. Lynparza obsahuje liečivo olaparib. Obidva lieky patria do rovnakej skupiny liekov: inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP).

Používa

Talzenna a Lynparza sú schválené FDA na použitie u dospelých. Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, ktorá má všetky nasledujúce vlastnosti:

• Pozitívne na hormonálne receptory alebo negatívne na hormonálne receptory. Tieto rakovinové bunky môžu, ale nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov pre rakovinu prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívny karcinóm prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (ľudský receptor pre epidermálny rastový faktor 2).
• Pokročilé ochorenie. Tento typ rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazýva sa lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazýva sa metastatické ochorenie).

(Viac informácií o tomto type rakoviny nájdete v časti „Talzenna pre rakovinu prsníka“ vyššie.)

Lynparza je schválená na použitie u ľudí, ktorých rakovina prsníka nereagovala dostatočne dobre na chemoterapeutické lieky.

Lynparza je tiež schválená ako:

• udržiavacia liečba pokročilého karcinómu vaječníkov s mutáciou BRCA
• udržiavacia liečba recidivujúceho karcinómu vaječníkov
• liečba pokročilého karcinómu vaječníkov s mutáciou BRCA u ľudí, ktorých rakovina nereagovala dostatočne dobre na tri alebo viac rôznych chemoterapeutických liekov

Liekové formy a podávanie

Talzenna sa dodáva ako kapsuly, ktoré sú dostupné v dvoch silách: 0,25 mg a 1 mg. Zvyčajná odporúčaná dávka Talzenny je 1 mg užívaná ústami jedenkrát denne.

Lynparza sa dodáva vo forme tabliet, ktoré sú dostupné v dvoch silách: 150 mg a 100 mg. Zvyčajná odporúčaná dávka Lynparzy je 300 mg užívaná ústami dvakrát denne.

U niektorých ľudí bude možno potrebné znížiť dávkovanie Talzenny a Lynparzy. Váš lekár vám môže znížiť dávkovanie, ak máte ochorenie obličiek, vedľajšie účinky, ktoré sa nedajú zvládnuť, alebo liekové interakcie s inými liekmi, ktoré užívate.

Vedľajšie účinky a riziká

Talzenna a Lynparza obsahujú rôzne lieky, ale vo vašom tele účinkujú podobným spôsobom. Preto obidva lieky môžu spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky a niektoré odlišné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Talzenne, Lynparze alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Talzenna:
• strata vlasov
• Môže sa vyskytnúť pri Lynparze:
• bolesť alebo rozrušenie žalúdka
• závrat
• infekcie horných dýchacích ciest, ako je bežné prechladnutie alebo sínusitída
• boláky v ústach alebo na perách
• zhoršená chuť
• Môžu sa vyskytnúť u Talzenny aj Lynparzy:
• nevoľnosť
• hnačka
• únava (nedostatok energie)
• bolesť hlavy
• strata chuti do jedla
• zvracanie

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Talzenne, Lynparze alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri lieku Talzenna:
• niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Lynparze:
• pneumonitída (zápal pľúc)
• Môžu sa vyskytnúť u Talzenny aj Lynparzy:
• anémia (nízky počet červených krviniek)
• trombocytopénia (nízke krvné doštičky)
• neutropénia (nízky počet bielych krviniek)
• myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia (rakovina v krvi alebo kostnej dreni)

Efektívnosť

Talzenna a Lynparza majú rôzne použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na liečbu HER2-negatívneho, BRCA-pozitívneho, metastatického karcinómu prsníka.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Štúdie však zistili, že Talzenna a Lynparza sú účinné pri liečbe tohto typu rakoviny prsníka.

Podľa liečebných pokynov sú Lynparza a Talzenna obe možnosti prvej voľby pre ľudí s HER2-negatívnym, BRCA-pozitívnym, metastatickým karcinómom prsníka.

Náklady

Talzenna a Lynparza sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com sú Talzenna a Lynparza spravidla zhruba rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vašej dávky, vášho poistného plánu a lekárne, ktorú používate.

Ako užívať Talzennu

Talzennu musíte užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Talzenna sa má užívať raz denne, približne v rovnakom čase každý deň.

Užívanie Talzenny s jedlom

Talzenna sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Talzenna rozdrviť?

Nie, kapsuly Talzenna by sa nemali drviť. Mali by byť prehltnuté celé, aby sa liečivo uvoľnilo do vášho tela v správnom čase.

Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby alebo spôsoboch, ako vám uľahčiť prehĺtanie tabliet.

Ako funguje Talzenna

Talzenna obsahuje liečivo talazoparib. Patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Používa sa na liečbu HER2-negatívneho, BRCA-pozitívneho karcinómu prsníka, ktorý je buď lokálne pokročilý (šíri sa blízko vášho prsníka) alebo metastatický (šíri sa do ďalších oblastí tela).

O tomto type rakoviny prsníka

Talzenna sa používa na liečbu určitých foriem rakoviny prsníka, ktoré majú všetky nasledujúce vlastnosti:

• Pozitívne na hormonálne receptory alebo negatívne na hormonálne receptory. Tieto rakovinové bunky môžu, ale nemusia mať receptory (miesta pripojenia) pre estrogén alebo progesterón.
• Mutácie v génoch BRCA1 alebo BRCA2 (typy génov pre rakovinu prsníka). Tieto mutácie (abnormálne zmeny) zvyšujú riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Rakovina s mutáciami génu BRCA sa nazýva BRCA-pozitívna.
• HER2-negatívny karcinóm prsníka. Tieto rakovinové bunky nemajú na svojom povrchu proteíny HER2 (ľudský receptor pre epidermálny rastový faktor 2).
• Pokročilé ochorenie. Tento typ rakoviny sa rozšíril v blízkosti vášho prsníka (nazýva sa lokálne pokročilé ochorenie) alebo do iných častí tela (nazýva sa metastatické ochorenie).

Čo robí Talzenna

Rakovinové bunky zvyčajne rýchlo rastú vo vašom tele. Proces rastu (tvorba väčšieho množstva rakovinových buniek) môže viesť k poškodeniu DNA (genetického materiálu) vo vnútri buniek. Bunky používajú enzýmy (určité proteíny) na opravu svojej DNA, aby bolo možné vytvoriť viac buniek.

Talzenna účinkuje tak, že blokuje aktivitu PARP, ktorý je jedným z enzýmov, ktorý pomáha bunkám opraviť rozbitú DNA.

Talzenna sa používa na liečbu rakoviny prsníka u ľudí, ktorí mutovali gény BRCA. Gén BRCA sa tiež podieľa na oprave DNA vo vnútri buniek, ale funguje iným spôsobom ako PARP. Ľudia s mutovanými génmi BRCA nemôžu opraviť niektoré formy poškodenia DNA vo svojich bunkách.

Blokovanie PARP u ľudí s mutovanými génmi BRCA pomáha zastaviť dva spôsoby, ako sú bunky schopné opraviť svoju DNA. To vedie k väčšiemu poškodeniu DNA v bunkách. Keď sa DNA príliš poškodí, chemickí poslovia vo vašom tele povedia bunkám, aby zomreli.

Zabránením opravy DNA pomáha Talzenna znižovať počet rakovinových buniek vo vašom tele. To spomaľuje rast a šírenie rakoviny prsníka.

Ako dlho trvá práca?

Talzenna začne vo vašom tele pracovať krátko po užití. Cieľom liečby liekom Talzenna je však zastaviť rast rakoviny. Nie je možné s istotou povedať, ako rýchlo liek zastaví množenie a šírenie rakovinových buniek.

V klinickej štúdii u ľudí užívajúcich Talzennu bol liek pre niektorých ľudí účinný. U týchto ľudí malo asi 45% menšiu veľkosť nádoru 49 dní po tom, čo začali užívať Talzennu. Nie všetci v tejto štúdii mali odpoveď na liečbu.

Váš lekár prediskutuje spôsoby, ako sledovať váš postup počas liečby. To vám pomôže zistiť, či liek na vás účinkuje.

Talzenna a tehotenstvo

Nie je dostatok štúdií na ľuďoch, aby sa zistilo, či je liek Talzenna bezpečný počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách však preukázali poškodenie (vrátane malformácií kostry a smrti) plodu, keď matka liek užívala počas tehotenstva. Pamätajte, že štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, aký vplyv bude mať liek na človeka.

Pred začatím liečby Talzennou vám lekár odporučí tehotenský test, ak ste ženy v plodnom veku. Ak ste tehotná, môže sa stať, že nebudete môcť Talzennu užívať. Váš lekár pravdepodobne odporučí, aby ste s liečbou týmto liekom počkali až po pôrode.

Talzenna a antikoncepcia

Pretože Talzenna môže byť škodlivá pre tehotenstvo, je dôležité zabrániť tehotenstvu počas užívania tohto lieku.

Ženy v plodnom veku, ktoré užívajú Talzennu, majú počas liečby používať antikoncepciu (antikoncepciu). Mali by pokračovať v užívaní antikoncepcie najmenej sedem mesiacov po poslednej dávke Talzenny.

Muži užívajúci Talzennu, ktorí sú sexuálne aktívni, so ženami, ktoré by mohli otehotnieť, by mali počas liečby používať aj antikoncepciu (napríklad kondómy). Mali by pokračovať v užívaní antikoncepcie najmenej štyri mesiace po poslednej dávke. To je dôležité, aj keď ich partnerka používa antikoncepciu.

Talzenna a dojcenie

Nie je známe, či Talzenna prechádza do materského mlieka. Dojčenie počas užívania Talzenny sa však neodporúča. Je to preto, lebo vedľajšie účinky lieku Talzenna môžu byť vážne, ak liek drogu konzumuje v materskom mlieku. Pred dojčením by ste mali počkať jeden celý mesiac po užití poslednej dávky Talzenny.

Ak uvažujete o liečbe liekom Talzenna počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších zdravých spôsoboch výživy vášho dieťaťa.

Časté otázky o Talzenne

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Talzenne.

Je Talzenna typ chemoterapie?

Nie, Talzenna sa nepovažuje za typ chemoterapie (štandardné lieky používané na liečbu rakoviny). Chemoterapeutické lieky fungujú inak ako Talzenna.

Chemoterapeutické lieky účinkujú tak, že zabíjajú alebo zastavujú rast rýchlo rastúcich buniek, ako sú rakovinové bunky. Chemoterapeutické lieky pôsobia proti všetkým rýchlo rastúcim bunkám, čo znamená, že môžu pôsobiť na nerakovinové (zdravé) bunky vo vašom tele. Medzi bežné oblasti vášho tela, ktoré môžu byť ovplyvnené chemoterapiou, patria vaše vlasové folikuly a výstelka čriev.

Talzenna funguje inak ako chemoterapia. Je to typ cielenej terapie, ktorá je určená na napadnutie špecifických rakovinových buniek alebo určitých častí rakovinových buniek. Pretože cielené lieky sú vyrobené tak, aby pracovali na konkrétnych látkach, môžu menej poškodiť normálne bunky vo vašom tele.

Môžem použiť tento liek, ak som podstúpil mastektómiu?

Áno môžeš. Ak potrebujete ďalšiu liečbu po mastektómii, váš lekár môže zvážiť predpísanie Talzenny alebo inú liečbu rakoviny.

Je možné Talzennu použiť pre mužov a ženy?

Áno. Talzenna sa môže používať u mužov alebo žien s určitými typmi rakoviny prsníka.

V klinickej štúdii použitej na schválenie FDA spoločnosti Talzenna bolo 1,6% ľudí užívajúcich Talzennu muži.V bežnej populácii je rakovina prsníka menej častá u mužov ako u žien.

Varovania Talzenna

Pred užitím Talzenny sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Talzenna nemusí byť pre vás to pravé, ak máte nasledujúci zdravotný stav:

• Poruchy krvi. Talzenna môže spôsobiť zníženú hladinu určitých krvných buniek, vrátane červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek. Tieto stavy môžu zvyšovať riziko infekcií, krvácania a anémie. Poruchy krvi môžu byť spojené s určitými rakovinami krvi (myelodysplastický syndróm / akútna myeloidná leukémia). Ak máte pred liečbou nízke hladiny určitých krvných buniek, váš lekár počká so začatím liečby, kým sa váš krvný obraz nevráti na zdravú hladinu.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Talzenna sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Talzenna“ vyššie.

Predávkovanie Talzennou

Ak užijete príliš veľa Talzenny, môže sa zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov. Môže tiež zhoršiť bežné vedľajšie účinky.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• nedostatok chuti do jedla
• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia Talzenny

Keď dostanete Talzennu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Talzenna sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Talzennu a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Talzenna

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Talzenna (talazoparib) je indikovaná na liečbu rakoviny prsníka s každou z nasledujúcich charakteristík:

• škodlivé alebo podozrenie na škodlivé mutované BRCA (gBRCAm)
• negatívny na receptor 2 (HER2) ľudského epidermálneho rastového faktora
• lokálne pokročilé alebo metastatické ochorenie
• pozitívny na hormonálny receptor alebo negatívny na hormonálny receptor

Mechanizmus akcie

Talzenna je inhibítor poly ADP-ribóza polymerázy (PARP). Talzenna inhibuje PARP1 aj PARP2, enzýmy zapojené do opravy DNA. Blokovanie enzýmov PARP zabraňuje rakovinovým bunkám opraviť DNA, čo v konečnom dôsledku vedie k poškodeniu DNA, zníženiu množenia buniek a apoptóze rakovinových buniek.

Farmakokinetika a metabolizmus

Čas do maximálnej koncentrácie je približne jedna až dve hodiny po perorálnom podaní. Rovnovážne koncentrácie sa dosiahnu za dva až tri týždne.

Metabolizmus prebieha oxidáciou, dehydrogenáciou a konjugáciou s minimálnym postihnutím pečene. Priemerný terminálny polčas je 90 hodín. Eliminácia sa vyskytuje hlavne močom (~ 68,7%) a stolicou (~ 19,7%).

Stredne ťažké poškodenie funkcie obličiek zvyšuje expozíciu a vyžaduje úpravu dávky.

Kontraindikácie

Neexistujú absolútne kontraindikácie pre použitie Talzenny.

Skladovanie

Talzenna by sa mala uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.